
Enspryng(satralizumab)的疗效和安全性数据主要基于抗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者的临床研究股票配资网门户,以下是关键总结:
疗效
复发风险降低
III期临床试验(SAkuraSky和SAkuraStar)显示,Enspryng可使抗AQP4抗体阳性患者的复发风险降低74%-78%。
单药治疗时,复发风险降低55%(HR=0.45);联合免疫抑制剂时风险降低62%-79%。
长期随访(144周)中,联合治疗组无复发率达85%。
残疾进展延缓
通过减少复发频率,显著降低患者失明、瘫痪等残疾累积风险。
展开剩余48%安全性
常见副作用
轻度反应:注射部位疼痛/红肿、头痛、上呼吸道感染、关节痛等。
严重风险:感染(如肺炎、尿路感染)、肝酶升高、中性粒细胞减少。
禁忌与监测
活动性乙肝或结核感染患者禁用,治疗前需筛查感染指标。
需定期监测肝功能、血常规及感染症状。
特殊人群
儿童及孕妇:安全性数据有限,需谨慎评估。
副肿瘤性NMOSD:合并肿瘤患者需个体化治疗,但案例显示疗效良好
综上,Enspryng对AQP4抗体阳性NMOSD患者疗效显著,但需严格监测感染及肝功能
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